標準概述
本標準規(guī)定了醫(yī)用電氣設備（ME設備）和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（ME系統(tǒng)）的基本安全和基本性能的通用要求，適用于各種醫(yī)用電氣設備的設計、生產(chǎn)、檢驗和使用。與舊版標準相比，新版引入了風險管理的理念，對測試安全的要求更為系統(tǒng)和嚴謹。
標準基本信息
標準狀態(tài)：
現(xiàn)行
發(fā)布日期：
2020-04-09
實施日期：
2023-05-01
主管部門：
國家藥監(jiān)局
歸口部門：
國家藥監(jiān)局
發(fā)布單位：
國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會
